Offene Vakanzen
Beschreibung
Die TECHNOLOGY RECRUITING EXPERTS GmbH bestimmt ihren Fokus auf Branchen, in denen Erfahrung, Marktkenntnisse und Fachwissen entscheidende Kriterien für eine nachhaltige Besetzung von Schlüsselpositionen aus dem Hochtechnologiesektor sind. Die TECHNOLOGY RECRUITING EXPERTS GmbH sind branchenspezialisierte Personalberater, die Unternehmen aus dem Technologiesektor bei der Suche und Auswahl von Spezialisten und Führungskräften wirksam unterstützen.Wir unterstützen ein international agierendes Unternehmen - spezialisiert auf die Entwicklung innovativer Produkte zur Behandlung struktureller Herzkrankheiten - bei der Suche nach einem:
Manager (m/w/d) Quality Control
Kennziffer: TRE22_077
Verantwortungsbereich:
Die Expertise des Unternehmens liegt in der Entwicklung innovativer kardiovaskulärer Implantate. Mittlerweile hat das Unternehmen ein breites und bewährtes Produktportfolio etabliert und verfügt über 200 Patente. Bis heute wurden mehr als 139.000 Produkte über die nationalen Grenzen hinaus verkauft. Aktuell werden ca. 300 Mitarbeiter:innen beschäftigt.Ihre Verantwortlichkeiten im Bereich Quality Control:
- In der Position als Manager Quality Control leiten Sie das QC Team vor Ort und steuern die internen Prozesse
- Sie sind verantwortlich für die Qualitätssicherung des gesamten Produktportfolios; Kontrolle aller ein- und ausgehenden Produkte/Materialien, inkl. entsprechender Dokumentation und Fehleranalyse (Bottlenecks, etc.)
- Sie sind zuständig für die Einhaltung der standardisierten Abläufe (SOPs) sowie der gegebenen Sicherheitsvorschriften
- Identifikation, Analyse und Evaluation möglicher Fehlerquellen sowie Einleitung entsprechender Korrektur- und Präventivmaßnahmen (CAPA)
- In dieser Position sind Sie autorisiert über die Freigabe von Produkten zu entscheiden
- Sie arbeiten in enger Kooperation mit verschiedenen technischen Bereichen (Produktion, Risikomanagement, etc.)
- Zudem fungieren Sie als zentraler Ansprechpartner des QC Bereichs und übernehmen die Kommunikation mit relevanten Autoritätspersonen
- Regelmäßige Berichterstattung zu relevanten Prozessen leisten Sie an den Global Head Regulatory and Quality
- Als PRRC (person responsible for regulatory compliance) verantworten Sie die Einhaltung der Regulierungsvorschriften gemäß der Verordnung (EU) MDR 2017/745, Artikel 15 3(a)
Voraussetzungen:
- Erfolgreich abgeschlossenes Studium in einem naturwissenschaftlichen / ingenieurwissenschaftlichen Bereich, oder eine vergleichbare Ausbildung
- Mindestens 1 Jahr Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs oder im Qualitätsmanagement medizinischer Produkte/Geräte
- Oder 5 Jahre Berufserfahrung in selbigen Bereichen bei erfolgreichem Abschluss einer fachlich vergleichbaren Ausbildung
- Fundierte Kenntnisse und praktische Erfahrung mit relevanten Anforderungen und Regularien des Qualitätsmanagements - ISO 13485
- Sicherer Umgang mit Qualitätstools und -methoden (z.B. 8D, CAPA, FMEA, HACCP, Ishikawa, 5Whys, etc.)
- Als Teamplayer legen Sie Wert auf ein offenes und unkonventionelles Miteinander
- Sie zeichnen sich durch eine ausgeprägte Hands-on Mentalität, ausgezeichnete Kommunikationsfähigkeit sowie Durchsetzungsvermögen aus
- Fließende Englischkenntnisse in Wort und Schrift sowie sehr gute Deutschkenntnisse runden Ihr Profil ab
Was Sie erwartet:
- Sie erwartet ein offenes, familiäres Unternehmen mit flachen Hierarchien
- Raum zur Mitgestaltung und Weiterentwicklungsperspektiven
- Unbefristeter Arbeitsvertrag mit flexiblem Arbeitszeitmodell (Gleit-/Teilzeit, Home Office, etc.)
- Übernahme von Kindergartenbeiträgen
- Unterstützung und Betreuung (Mentor/Pate) bei Wohnortwechsel
Für Rückfragen und erste Informationen steht Ihnen Frau Janina Kalmbach unter + 49 (0) 152 343 428 94 oder kalmbach@tr-experts.de zur Verfügung.
Für Ihre Bewerbung haben Sie verschiedene bequeme Optionen: klicken Sie auf "jetzt bewerben" und entscheiden Sie, ob Sie uns ganz einfach Ihr LinkedIn- oder Xing-Profil übermitteln oder ob Sie Ihren Lebenslauf senden möchten.