Offene Vakanzen

Beschreibung

Die TECHNOLOGY RECRUITING EXPERTS GmbH bestimmt ihren Fokus auf Branchen, in denen Erfahrung, Marktkenntnisse und Fachwissen entscheidende Kriterien für eine nachhaltige Besetzung von Schlüsselpositionen aus dem Hochtechnologiesektor sind. Die TECHNOLOGY RECRUITING EXPERTS GmbH sind branchenspezialisierte Personalberater, die Unternehmen aus dem Technologiesektor bei der Suche und Auswahl von Spezialisten und Führungskräften wirksam unterstützen.

Für unseren High-Tech Kunden, einem bekannten Hersteller für innovative Medizinprodukte, suchen wir ab sofort zur Verstärkung des Teams am Standort in Baden-Württemberg eine/n:

Projektleiter Clinical Affairs (m/w/d)

Kennziffer: TRE21_018

Verantwortungsbereich:

Der zentrale Aspekt der Tätigkeit umfasst die Betreuung von Entwicklungsprojekten und die Vergabe von klinischen Bewertungen für Produkte aus den Bereichen der Mikrochirurgie, Neurologie und Surgical Ophtalmologie. Sie arbeiten mit interdisziplinären Teams zusammen und bearbeiten Projekte anhand einer strategischen Herangehensweise.

  • Sie entwickeln den Clinical Strategy Plan (CSP) in Zusammenarbeit mit einem interdisziplinären Team nach den spezifischen Unternehmensanforderungen und Reporten den Zeit- und Budgetplan an das Management.
  • Sie definieren die Art der klinischen Studien und sind für die Planung, Durchführung und Überwachung des Clinical Strategy Plans an nationalen sowie internationalen Standorten verantwortlich.
  • Sie erarbeiten in Abstimmung mit der Rechtsabteilung Verträge mit klinischen Partnern.
  • Sie erstellen Studienprotokolle und Dokumente, die bei Behörden einzureichen sind und bewerten statistisch erhobene klinische Daten.
  • Sie erstellen Zwischen- und Abschlussberichte entsprechend des klinischen Prüfplans.
  • Sie sind für die Marktbeobachtung, Literaturrecherche sowie Prüfung und Genehmigung von Marketingmaterialien und Publikationen verantwortlich.
  • Sie leisten Sie Beiträge zu Forschungs- und Entwicklungsprojekten und für das Product Launch Core Team.
  • Weiterhin unterstützen Sie die Regulatory Affairs Teams bei der Produktregistrierung.

Voraussetzungen:

  • Sie haben einen erfolgreich abgeschlossenen Fachhochschulabschluss im Bereich Augenoptik/Optometrie, Medizin, Medizintechnik oder Naturwissenschaften oder besitzen vergleichbare Qualifikationen
  • Sie konnten mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Clinical Affairs/Clinical Research aus der Medizintechnikbranche oder bei Auftragsforschungsinstituten sammeln.
  • Sie besitzen fundierte Kenntnisse der relevanten regulatorischen Anforderungen an klinischen Studien/Bewertungen (ICH-GCP, ISO 14155, MPG, MDD, MEDDEV-Richtlinien) sowie Erfahrungen in der Konzeption und Durchführung von klinischen Studien.
  • Sie konnten bereits Erfahrungen im Projektmanagement mit externen Dienstleistern/Anbietern sammeln.
  • Sie besitzen gute Kenntnisse in der Biostatistik und in regulatorischen Anforderungen für CE, FDA, CFDA, Health Canada etc.
  • Kommunikative und ausgeprägte analytische Fähigkeiten zeichnen Sie aus.
  • Ihr Profil wird durch sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift sowie internationale Reisebereitschaft abgerundet.

Was Sie erwartet:

  • Attraktives Gehaltspaket zuzüglich geschäftsabhängiger Jahresprämie sowie weiterer optionaler Prämien
  • Arbeitgeberfinanzierte Betriebsrente und altersvorsorgewirksame Leistungen
  • Weiterbildungsangebote, Training on and off the job, Talentmanagement, Leadership Programme, Fachlaufbahn in R&D
  • Flexible Arbeitszeitmodelle sowie Freizeitausgleich, Arbeit aus dem Home-Office, Übernahme von Umzugskosten sowie vorübergehender Wohnungs- / Hotelkosten
  • Vorzugskonditionen für Mitarbeiter bei Krankenkassen und Versicherungen, Genussscheine mit Verzinsung je nach Umsatzrendite, Microsoft Home User Programm, Vielfältige Sport- und Gesundheitsangebote uvm.
  • Vergünstigungen bei hauseigenen Produkten sowie Portal für Vergünstigungen bei externen Anbietern


Für Rückfragen und erste Informationen steht Ihnen Herr Adrian Fuchs unter +49 (0) 3641 534 993 5 oder fuchs@tr-experts.de zur Verfügung. Für Ihre Bewerbung haben Sie verschiedene bequeme Optionen: klicken Sie auf "jetzt bewerben" und entscheiden Sie, ob Sie uns ganz einfach Ihr LinkedIn- oder Xing-Profil übermitteln oder ob Sie Ihren Lebenslauf senden möchten.

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